神经节苷脂不良事件「不良反应严重患者注射后瘫痪监控药神经节苷脂被广泛使用」

据《中国新闻周刊》报道，近十多年来，神经节苷脂类药物在国内多家医院、诊所被广泛应用，年销售额一度接近百亿，多次登上中国药品销售金额榜单，堪称“神药”。

但调查发现，至少已有200名患者在用了这款“神药”后患上吉兰-巴雷综合征。报道曝光了多起病例，不仅患者“生不如死”，家属也身心备受折磨，后续治疗费让这些家庭陷入危机，维权之路更是困难重重。

近日，一名受害者家属在头条平台上回应了该报道，并讲述了家中老人的遭遇，令人痛心。

一、用了医院的“神药”，父亲瘫痪了

以下为受害者家属的事件回顾。

今年年初，父亲突然目光呆滞、意识不清，但还能自己行走，随后家人送他就医。

到医院后，父亲出现不明原因的抽搐，检查显示：血氨指数高于平均值10倍。抢救后，父亲被送入ICU继续治疗，治疗期间医生多次开处方笺让家属到医院外药房购买「单唾液酸四已糖神经节苷脂钠注射液（申捷）」。

图源：患者家属@AEC/飞

10天后，医生说父亲的病情已好转，可以出院了。回家后父亲能正常饮食和睡觉，只是有些腹泻，但第2天下午他突然手脚无力，不能持物，到晚上更是四肢无力，到医院急诊就医。

当时，医生诊断可能是缺钾，输液后便回家观察。到第2天凌晨，父亲四肢已完全瘫痪，送到急诊后无法自主呼吸，被下病危通知单，再次送进ICU抢救。

经过会诊，父亲被确诊为吉兰-巴雷综合征。然而，医生再次让我们家属到外面药房购买「申捷」，前后一共用了9盒。

治疗一个多月后，父亲的病情相对稳定，但呼吸肌力仍未恢复，肺部也有部分感染。此时，医院以各种理由劝家属办出院，我们请求再多观察一段时间，医生却说：“命我们已经帮你保住了，剩下事我们也没有办法”。

为了让父亲尽快好转，我们只能把父亲送到康复医院，开始康复治疗。

目前，父亲已进行2个多月的康复治疗，但仍瘫痪在床，精神状况不佳，目光呆滞、不轻易与人交流，变得易怒、暴躁。

图源：患者家属@AEC/飞

这位家属诉说父亲的经历，就是希望相关单位能对类似事件给予关注，不再发生。

然而，继续深扒后我们发现，国内还有更多受害者。

王占群，人到中年，家庭美满。2019年4月，他的妻子在甲状腺癌手术后，莫名其妙瘫痪了。

经过神经内医生会诊，妻子被确诊为药物诱发的吉兰-巴雷综合征，从此这个家庭的命运被彻底改变。

图源：南方都市报

顺着医生的诊断，王占群不断搜索资料，他发现神经节苷脂在国内使用很广，还被称为“神药”、“万能药”。再翻查病历，他发现妻子在住院期间使用了20ml「复方脑肽节苷脂注射液」和5支「复方曲肽注射液」，这两种药物中均含有神经节苷脂成分。

为了给妻子治病，王占群已经花了30多万元，期间他加入了“吉兰-巴雷综合征的病友群”，群里有超过70名患者自称因「神经节苷脂药物」而瘫痪。这些病友因不同原因入院，有的是做了肿瘤手术，有的是摔跤受伤，但都在治疗中注射了「神经节苷脂药物」，并用药后全身瘫痪。

据了解，吉兰-巴雷综合征可导致患者四肢完全瘫痪、呼吸困难、吞咽障碍，危及生命，其治疗和康复费用少则二三十万，多则上百万，远远超出普通家庭的承受范围。

神经节苷脂，全称单唾液酸四己糖神经节苷脂，据悉常用于血管性或外伤性中枢神经系统损伤恢复，改善帕金森病导致的行为障碍，是一种辅助用药。

然而，这款药从诞生开始就争议不断，后来更是被部分国家禁止使用。

北京某三甲医院神经科主任介绍，临床上，大部分神经科医生不用神经节苷脂类药物，因为还没有有效证据证明其疗效与安全性。

早在上个世纪，神经节苷脂类药物就被多国下架，美国FDA只把它当做试验性药品，也有研究指出外源性神经节苷脂与吉兰-巴雷综合征的关系。

2016年11月，我国药监局发布“神经节苷脂类药使用警示语”，要求国内药厂修订说明书，提示“可能会导致吉兰-巴雷综合征”。

2017年，神经节苷脂的原研药“重塑杰”和“施捷因”因存在重大安全风险，被中国禁止进口、销售和使用。但由于仿制药制度的存在，即使原研药被禁，也不影响仿制药的生产和销售。

2019年，第一批国家《重点监控合理用药药品目录》公布，神经节苷脂名列其中。

数据显示，神经节苷脂在2018年的销售额就已接近40亿元，多年来位居神经系统用药销售额榜单，覆盖神经内科、神经外科和儿科等多个科室。

尽管国家已经收紧神经节苷脂类药物的使用，将其纳入重点监控目录，但绝大多数患者并不知情，也不是所有医生都会告知患者、家属存在的风险。

神经节苷脂的不良反应种类多且严重，包括皮肤及附件损害、全身性损害、呼吸系统损害、神经系统损害、精神障碍、心血管系统损害和胃肠系统损害等，可能导致高热、重症皮疹、胸闷、呼吸急促、血压下降、多发性神经根炎，甚至死亡。

其中，注射外源性神经节苷脂可诱导患者体内产生抗神经节苷脂抗体，引起自身免疫性脱髓鞘病变或轴突变性，出现吉兰-巴雷综合征。

由于神经节苷脂的疗效不确切，不良反应严重，目前包括我国在内的多数循证指南都不推荐用它来治疗神经疾病。

如今，仍有数百名患者在苦苦挣扎，家属除了要照顾病人、担负高额治疗费，还要维权奔波，身心俱疲。相关专家指出，这当中涉及到药品的科学研究、药品管理机制、医生用药规范等多方面问题。

为了避免悲剧的继续发生，现在该有所行动了。

参考资料：

[1]调查丨一款“神药”与数百名瘫痪患者.中国新闻周刊，2021-08-10

[2]注射“神经节苷脂”后变瘫痪，70余名患者揭开“神药”冰山一角.南方都市报，2019-08-11

[3]监控“神药”：饱受质疑的神经节苷脂被限.中国经营报，2019-07-20

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