医学统计学阅读笔记实验研究设计的基本原则

实验研究是指将来自同一研究总体的研究对象随机分配到两个或多个处理组后，分别给予不同的实验条件或处理措施，随访并比较组间实验效应的差别，从而评价实验条件或干预处理措施效果的研究方法。

为了更好地控制非处理因素对实验结果的影响，以较少的受试对象取得较为可靠的信息，并达到经济高效的目的，实验设计必须遵循对照、随机化和重复这三个基本原则。

对照原则

为了控制非处理因素对实验结果的影响，并将处理措施的效应充分地显现出来，在确定接受处理措施的实验组的同时，应设立对照组，并通过比较，将效应的差异归因于处理措施，对照组和实验组的其他重要的非处理因素均应该保持一致，且在整个实验过程中，应始终同时同地对实验组和对照组进行效应的观察，即应设立同期对照或平行对照。

1.空白对照

指对照组不施加任何处理措施，体现处理措施以外其他因素的效应，通过与实验组效应的比较，将两组间效应的差别归因于处理措施本身。

2.安慰剂对照

又称为伪药物，是一种无药理作用的制剂，不含实验药物的有效成分，但其感观如剂型、大小、颜色、重量、气味及口味等都与试验药物一样，不会被受试对象和研究者所识别。安慰剂对照主要用于临床试验，一般与盲法结合，控制研究者和受试对象的心理因素所导致的偏倚，并提高受试对象依从性。

3.标准对照

是指对照组采用现有的标准方法或常规方法，常用于某种新的检验、治疗方法能否代替传统方法的研究。

4.实验对照

是指对照组施加某种与处理因素有关的实验因素，如假手术、假注射等，用以控制实验过程中可能的损伤、刺激等对观察效应的影响。

5.自身对照

是指对照措施与实验措施在同一受试对象的不同部位或不同阶段进行，并通过比较其实验结果差异，说明处理因素的作用。自身对照简单易行，使用广泛，但由于不同阶段接受不同处理的研究中，难以排除时间因素的作用，违背了平行对照的原则，因此常常需要设立一个平行的外对照，用实验组与对照组处理前后效应的差值来说明处理的效应或通过交叉设计的方法以达到在时间上平行可比的目的。

6.相互对照

指两个或几个不同的实验组互为对照，以探讨何种处理效果更好，可不必设对照组。

随机化原则

随机化是指采用随机的方式，使每个受试对象有同等的机会被抽取，并分配到不同的处理组。

随机化不仅使大量难以控制的非处理因素对实验组和对照组的影响相当，并归于实验误差之中，而且也是对样本数据进行统计推断的前提，各种统计分析方法都是建立在随机化基础之上的。

1.随机抽样，从符合条件的研究者中随机抽取一定数量的个体作为受试对象，即每个符合条件的研究对象被抽取的机会相等。随机抽样能保证所得样本具有代表性，使实验结论具有普遍性。

2.随机分配，将纳入研究的受试对象随机分配到各处理组，且每个受试对象被分配到各组的机会相等，采用适当的技术进行随机分配，可使一些难以控制的非处理因素在各组间尽可能保持均衡，以提高组间的可比性。

3.实验顺序随机

每个受试对象先后接受处理的机会相等，使实验顺序对各对比组效应的影响也达到均衡。

重复原则

重复是指在相同实验条件下进行多次实验或观察，以提高实验结果的可靠性，重复主要包括以下两方面的含义：

1. 对多个受试对象进行实验

用多个受试对象进行实验，避免把个别情况误认为普遍情况，把偶然或巧合的现象当成必然规律，从而将实验结果错误地推广到总体。

2.对同一受试对象进行重复观测

对同一受试对象的重复观测可以保证结果的可靠性。

Ref：《医学统计学》 李晓松著

医学科学研究设计的基本原则是什么？为什么要遵守这些原则？

医学科学研究设计有以下四个基本原则：

一、随即原则

随机化的核心是机会均等。随机化是医学研究中一项非常重要的原则。在医学研究中，随机化包括两方面的内容：随机化抽样和随机化分组。通过随机化选择研究对象，可以得到一个有代表性的样本。

当存在未知或不可控制的非处理因素时，随机化分组将研究对象随机分配到实验组和对照组之中，使这些非处理因素在实验组和对照组的分布一致。因此，随机化是实验性研究中保证组间均衡、可比的重要手段。

二、对照原则

有比较才有鉴别。在医学研究中，除了有研究因素或接受处理因素的暴露组或实验组外，还同时设立对照组。对照组是除了不接受实验组的干预措施外，其他非研究因素的分布与实验组完全一致的研究对象。

三、盲法原则

在科研设计中，研究对象和研究者的主观因素往往会影响到研究信息的真实性，产生信息偏倚。这种偏倚可产生于设计到结果分析的任一环节。如在临床试验设计中，患者的心理因素和医务工作者的主观判断都可能干扰试验结果，产生偏倚。

采用盲法试验可避免这种偏倚。所谓盲法，是指参加试验的研究者或受试者一方或/和双方都不知道试验对象被分配在哪一组，接受的是试验措施还是对照措施。

四、重复原则

重复是指在相同条件下进行多次观察或多次研究以提高科研的科学性和可靠性。广义的重复包括样本数量的重复、观察次数的重复和研究结果的重复。狭义的重复即样本数量的重复。

观察次数重复指的是对同一试验对象进行多次观察或测量，以提高观测结果的精确性。一般要求对某项指标至少观测三次。研究结果的重复即重复实验以验证相同条件下结果的重现性，保证结果的可靠性，无法重现的研究是没有科学意义的。

遵循这些原则的原因：较少误差，提高实验效率。设置对照是为了更好地评价和鉴别实验结果的科学性真实性，避免产生错误的结论。随机原则是指没有主观，没有客观选择的抽样方法。重复是为了稳定标准差，使均值接近真实水平。均衡是为了避免偏性，减少误差，提高实验的准确性。

扩展资料：

1、医学：关于人体及其疾病的科学。

包括：（1）预防医学：防止健康向疾病转化

（2）临床医学：促进疾病向健康转化

（3）基础医学：认识健康和疾病互相转化的规律

2、科学研究(research) 

（1）定义：是采用可行的技术手段和方法，对未知学术领域中一切有价值科学问题的探索。

（2）特点：在于可行性、创新性和研究工作的学术意义。其核心在于对未知学术领域的探索,  在于创新性。因此，不具有创新特点的学术活动，不应该称为科学研究。例如:教学实验等。

3、科学研究的重要性

（1）科学研究是推动科技发展的源动力。人类对于自然界发生的一切事物的认识均来自于科学实践，主要来源于以认识自然为根本目的的科学研究活动 。

（2）科学研究水平的高低是一个国家、一个单位科技力量强弱的重要标志，是决定其能否持续发展的关键因素之一。

4、科学研究的三个组成部分

（1）确立科研方向和选择科研课题；

（2）科学研究的具体实践；

（3）科研结果、数据等的归纳与总结。

参考资料：百度百科—医学科研设计

实验设计的三个基本原则是什么？

实验设计的三个基本原则是随机、对照和重复。对照原则是为了控制非处理因素对实验结果的影响，并将处理措施的效应充分地显现出来，在确定接受处理措施的实验组的同时，应设立对照组，并通过比较，将效应的差异归因于处理措施。

重复是指在相同实验条件下进行多次实验或观察，以提高实验结果的可靠性。随机化不仅使大量难以控制的非处理因素对实验组和对照组的影响相当，并归于实验误差之中，而且也是对样本数据进行统计推断的前提，各种统计分析方法都是建立在随机化基础之上的。

实验设计的“三要素”

1、实验对象。

实验所用的材料即为实验对象。如用小鼠做实验，小鼠就是本次实验的实验对象，或称为受试对象。实验对象选择的合适与否直接关系到实验实施的难度，以及别人对实验新颖性和创新性的评价。

2、实验因素。

所有影响实验结果的条件都称为影响因素，实验研究的目的不同，对实验的要求也不同。影响因素有客观与主观，主要与次要因素之分。

3、实验效应。

实验因素取不同水平时在实验单位上所产生的反应称为实验效应。实验效应是反映实验因素作用强弱的标志，它必须通过具体的指标来体现。要结合专业知识，尽可能多地选用客观性强的指标，在仪器和试剂允许的条件下，应尽可能多选用特异性强、灵敏度高、准确可靠的客观指标。