处方药变成非处方药「4种处方药变为非处方药看看都有啥」

国家药监局7月12日发布一则公告，公告内容为盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊由处方药转换为非处方药。

药监局公告内容

一、处方药和非处方药的区别

处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药的开具需要医师对疾病及严重程度进行判断，然后选择合适药物，处方包括药物剂型，个体化剂量和疗程，并对联合用药，不良反应等情况进行指导，这是一个可能间断变化的过程。

非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。一般非处方药的说明书比较通俗易懂，大家可以根据自己的症状进行判断购买，相对来说较安全可靠，非处方药均来自处方药。

非处方药根据安全性分为甲类非处方药和乙类非处方药，乙类的非处方药（绿色OTC）的安全性优于甲类（红色OTC）。

乙类非处方药，右上角绿色OTC标识

甲类非处方药，右上角有红色OTC标识

处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的，非处方药主要用于治疗各种常见轻微疾病，比如感冒、咳嗽、消化不良、便秘、头疼、发热等。

二、四种药物的作用

1、盐酸氨溴索缓释片

[适用人群]

氨溴索为粘液溶解剂，用于急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难。

[禁用人群]

对本品过敏或妊娠头三个月内人群。

2、乳果糖口服液

[适用人群]

缓泻药类，用于治疗慢性功能性便秘。

[禁用人群]

患有急性炎症性肠病（溃疡性结肠炎、克罗恩病），肠梗阻或者亚阻塞综合症、消化道穿孔或者消化道穿孔风险、阑尾炎、不明原因的腹痛、急腹痛及同时使用其他导泻剂者。糖尿病、半乳糖血症患者。对乳果糖及其组分过敏者。对乳糖或半乳糖不耐受者、果糖不耐受者、乳糖酶缺乏、或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合症患者。尿毒症患者。

3、布拉氏酵母菌散

[适用人群]

本品主要成分为布拉氏酵母菌，通过调节肠道菌群用于治疗成人和儿童腹泻，及肠道菌群失调所引起的腹泻症状。

[使用注意]

本品含活细胞, 请勿与超过 50 ℃ 的热水或冰冻的、或含酒精的饮料及食物同服。

[禁用人群]

对本品中任一成份过敏的患者。中央静脉导管输液的患者。本品含有果糖和乳糖，对果糖不耐受的先天性半乳糖血症及葡萄糖、半乳糖吸收障碍综合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。

4、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊

[适用人群]

氨基葡萄糖是一种天然的氨基多糖，是组成关节软骨的基本成份。可促进软骨细胞合成并保护其不受破坏性酶的损害。可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展，改善关节活动，缓解疼痛。治疗全身各种骨关节炎。

[禁用人群]

对硫酸氨基葡萄糖过敏的病人。高血钾症的病人。

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处方药转非处方药法规

法律分析： 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求,经国家食品药品监督管理局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。国家食品药品监督管理局要求各省、市、自治区食品药品监督管理局通知辖区内相关药品生产企业，并自通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

法律依据：《关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知》

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求,经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。

本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

十种处方药和非处方药名称

处方药：阿莫西林，头孢氨苄，阿奇霉素，罗红霉素，环丙沙星，左氧氟沙星，阿莫西林克拉维酸钾，双氯芬酸钠，单硝酸异山梨酯，马来酸依那普利
非处方药：元胡止痛片，布洛芬，藿香正气，健胃消食片，蒙脱石散，三九感冒灵，牛黄上清片，温胃舒，香砂养胃丸，大山楂丸，