药品说明书上核准日期和修改日期是什么意思,药品核准日期修改日期什么意思

药品说明书上的核准日期和修改日期是指生产日期和过期日期吗？

文‖衡东诗勤

我隔壁有一位七十多岁的老伯，身体健朗，就是有一点风湿病，遇到天气突然变冷时，关节骨头就有些痛。今日下午我坐在家门口晒太阳，看到他拿着一袋子药出来，脸色比较难看，像是很生气的样子，于是我就问他：“老伯，你这是到哪里去啊？”

老伯见我招呼他，脸色稍微好看了一些说：“人老了，就连药店的人都欺负我，把过期的药都卖给了我，你看，过期这么久了！”说着打开手上的袋子，拿出药盒子里的说明书指给我看：核准日期2003年07月01日，修改日期2006年12月11日。

我拿药品过来一看，药盒上的生产日期20230115，有效期至20250114。就笑着给他说：“老伯，这个说明书上的日期是核准日期和修改日期，不是药品的生产日期和有效日期，这种药品生产出来才3个月，是最新最近的日期，他们的药品卖的好！”

“啊！我误会了他们？那说明书上的这个核准日期和修改日期是什么意思？又为什么要搞这么多日期放在上面？我看到这个日期后，还以为这个药是过期的药，听说过期的药吃了后会有毒，不仅不治病，还会对身体有害，让我白白的惊吓了一场！”

的确，过期的药品一定不要吃，吃了对身体多少会有损害，如果家里出现了过期的药一定要丢掉，丢到让小孩找不到的地方，或者放在水中溶解冲走，这样才安全！那药盒上的产品批号、生产日期、有效日期、核准日期和修改日期是什么意思呢？

产品批号：是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。这组数字与该产品的生产日期没有直接联系，从批号上不能确定生产日期。

生产日期：是指某种药品完成所有生产工序的最后日期，如某产品生产日期是20230115，说明这批产品是2023年1月15日生产的。

有效日期：是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限，超过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，比如：药品“有效期”至20250114，说明该药最长能服用的时间是2025年1月14日。若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

核准日期：指国家食品药品监督管理局批准该药品注册的日期。对于2006年7月1日之前批准注册的中药、天然药物，其“核准日期”应为按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》要求提出补充申请后，国家食品药品监督管理局或省级食品药品监督管理局予以核准的日期。

修改日期：指该药品说明书的修改被国家食品药品监督管理局或省级食品药品监督管理局核准的日期。

药品上的核准日期和修改日期在药品的内标签上。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

药品分为处方药和非处方药，其中处方药有核准日期、修改日期、产品批号、生产日期和有效日期；而非处方药则只有产品批号、生产日期、有效日期和修订日期，看药品是否过期只要看有效日期是否到了就可，老伯闹了一个乌龙，白白生气了一回！

写于湘南千年水乡古镇大浦

2023.4.19.19：25