谈质量人的角色和质量责任是什么「谈质量人的角色和质量责任」

导读

质量也是一种责任

就像手握方向盘的司机一样

我们再一次拿开车来举例，一个司机，当他坐到驾驶员的位置上，手握方向盘的那一刻，就知道了自己肩上的责任。

他马上会打起精神，按照要求操作，而且会告诉坐车的人系好安全带。因为他知道，他的岗位赋予他的职责是什么。

其实，质量也是一种责任，就像手握方向盘的司机一样。如果你不是司机而是乘客，你是没有责任的，也就不会有这样的责任意识。

很多人都有这样的体验，当我们去某个地方的时候，如果是坐车去的，那么下次再去就很难自己找到，如果是自己开车去的，就会很清楚地找到那个地方。

我曾经历过这样一个笑话：有一次去苏州开会，因为我是晚上到的，工作人员就把我直接送到了房间里去。

第二天，我到楼下的餐厅吃完早餐后，就直接去开会。午餐后，我准备回房间去休息一会，可是我发现，我居然找不到我的房间了，只能在走廊里来回折腾。

最后，我实在没有办法，就只好打了前台的电话，服务员上来了，她问了我很多问题，反复确证我的身份之后，才把我送回房间，并帮我打开了房门。

虽然在这件事上，我确实是出了很大的洋相，但也给了我一个启发，那就是做任何事，如果责任不到位，那基本上我们就要费些气力去折腾的。

由此可见，我们要做的非常重要的一点，其实就是要在质量管理中，让每一个人都找到自己的方向盘。这是一个基本的要求。

有趣的是，在很多的组织里，人们说：“杨老师，我们现在是弄反了，我们的方向盘握在质量部门的手上，是他们在开车，可他们却不会开车啊。”

另外一些人也会告诉我，他们单位是一个开车的，恨不得有九个坐车的，有九个人告诉这一个开车的向左向右等等。

显然，我们现在强调的是，要让每一个人找到自己的位置，落实自己的责任。所以上路前必须要问清楚——方向盘应该是握在谁手上！

还是以华为为例，每一个华为的管理者都有这样的一个意识——管理质量的职责就是每一个人都承担责任。也许你们想说，如此还要质量部门干什么呢？

这么说吧，假如你是一个新手，或是一个性格急躁的人，在开车的时候，如果旁边坐着一个师傅或是教练，你心里是不是就会很踏实呢？

而质量人员实际上扮演的角色就相当于这个教练，做的也就是教练的工作。当然，在有些组织里却把质量人员分成了两部分：一部分人是教练，另一部分却是“警察”。

于是，又延伸出另外一个问题，就是我们的质量人员准备好了吗？作为教练我们够资格吗？

别忘记了，毕竟在许多组织里我们是“三等公民”啊！这使得我们必须要用一种方法、一种模式，然后让我们很清楚地知道到底该如何扮演自己的角色？

所以，在华为，我们就根据他们的战略，为这支队伍设计了一个职业的通道。

因为在许多组织里“官本位”的威力犹在，专业通道并不通畅，显然不能让每一个人都挤到管理通道上，两眼盯着他们的“行政长官”。

而质量部门的人员应该是专业人员，专业人员就应该有专业的技术通道，而无需都走行政的通道。因为毕竟抬头看就这么几个官，而且年纪还比你小，学历比你高，那基本上你就绝望了，怎么办？

我们就帮助他们打造一支队伍，同时，帮他们确立了一种能力的模型，让他们和目前整个的战略、整个系统的能力要求相匹配；

同时，为他们培养一批内部教师，这些教师要把我们的教材进行内部的转化，并由他们去指导其他业务部门的工作。

我们还会根据“质量管理成熟度评估”的结果，帮助他们定位，确定角色模型，把他们的这支辅导员队伍分为许多的级别，最高的级别实际上可以是总裁级的，我们把他叫做“总裁级辅导员”，或者“首席质量专家”。

-end-

作者：杨钢 中国零缺陷之父，中国十大质量人物

来源：《质与量的战争》—“中国品质”的真相与未来【第1版】

质量负责人应承担的责任

质量责任的归责原则因人而异，生产者承担严格责任而销售者承担推定过错责任。生产者承担严格责任表现为：因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，生产者无论是否有过错，均应承担赔偿责任。质量管理人需要对产品质量进行监管，产生法律赔偿问题通常会由公司承担责任，但如果是因质量管理人恶意或者重大过错，也会承担相应的责任。依照法律规定推定行为人有过错,其不能证明自己没有过错的,应当承担侵权责任。质量负责人的职责：贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，卜清态积极推行GSP在企业的施行。负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 负责首营企业和首营品种的质量审核。负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。质量管理人员的否决内容： 对验收不合格的药品进行否决；对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决； 对企业不合格的销售行为进行否决。对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。负责收集和分析药品质量信息 直接型源责任:对企业质量管理体系有效运行负责。对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 对首营品种和首营企业的审核负责。 考核指标：质量管理体系运行的有效性。 质量管理体系的运行效率。 首营企业和首营品种的准确性。 各项岗位职责完成情况。法律依据：《中华人民共和国建筑法》 第正宽五十二条 建筑工程勘察、设计、施工的质量必须符合国家有关建筑工程安全标准的要求，具体管理办法由国务院规定。有关建筑工程安全的国家标准不能适应确保建筑安全的要求时，应当及时修订。

质量负责人工作职责

　　质量负责人的具体工作职责是什么呢?想知道吗?下面是我为大家精心整理的“质量负责人工作职责”，欢迎大家阅读，供大家参考。更多内容还请关注哦。

　　质量负责人工作职责(1)

　　1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证;

　　2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;

　　3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施;

　　4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督;

　　5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据;

　　6、参与制定公司质量方针、目标;

　　7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运茄冲宽作和实施;

　　8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

　　质量负责人工作职责(2)

　　1. 负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。

　　2. 组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。

　　3. 审核供货单位、购进产品及购货单位合法资判哪格，建立质量档案。

　　4. 收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。

　　6. 负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。

　　7. 负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。

　　8. 负责组织储运设施设备校准及验证工作。

　　9. 协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

　　质量负责人工作职责(3)

　　一、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权;

　　二、负责监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

　颤亮　三、在企业各组的协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训工作;

　　四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;

　　五、负责对首营企业、首营品种质量审批;

　　六、负责协调组之间质量管理工作的有效开展;

　　七、主管质量方面培训教育工作的实施;

　　八、负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;

　　九、对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录;

　　十、按月检查陈列药品的质量状况,保证其符合规定的要求; 十一、定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;

　　十二、负责建立药品质量档案和收集质量标准;

　　十三、负责种类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;

　　十四、协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;

　　十五、负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决;

　　十六、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。