新冠疫苗致月经异常的中东/北非/南美数据高达663包括辉瑞/国药/科兴

新冠疫苗接种导致的女性月经异常如周期剧烈波动和出血量增加，已在多国大量报道。研究人员认为可能有以下原因：1、Covid-19疫苗诱发血小板减少症，从而导致子宫内膜止血功能丧失，因此，接种疫苗的女性可能会出现失血增加/月经过多（Heavy menstrual bleeding，HMB）；2、Covid-19疫苗激活人体免疫系统，子宫内膜活跃的免疫细胞可导致子宫壁早期脱落，表现出不规律月经间期出血（Iintermenstrual bleeding，IMB）或绝经后出血（Postmenopausal bleeding，PMB）[1]。接下来，让我们共同了解多种新冠疫苗的真实数据。

中东/北非数据：接种新冠疫苗后

约66.3%的女性报告月经异常

2022年3月，约旦大学医学院研究团队在International Journal of Women's Health发表题为“Menstrual Symptoms After COVID-19 Vaccine: A Cross-Sectional Investigation in the MENA Region”的研究成果（图1）[2]。研究表明：66.3%的女性在接种疫苗后出现月经异常；疫苗类型不影响女性月经异常的发生率：阿斯利康、国药和辉瑞疫苗导致月经异常的发生率分别为68.4%、66.2%、65.4%；遭受COVID-19疫苗副作用的女性月经异常的发生率明显更高；与接种疫苗前相比，接种疫苗后女性报告的平均月经持续时间和月经周期长度显著延长；86.8%的受访者在接种疫苗不到一个月的时间内症状得到缓解；56.2%的参与者表示接种疫苗后的月经异常对他们的生活质量产生了负面影响。

图1 研究成果（图源：[2]）

月经周期反映了女性的总体健康状况，月经周期不规律和较长的女性在70岁之前的死亡风险更高，这部分归因于月经周期不规律的女性更容易患上代谢紊乱，例如糖尿病和血脂异常。因此，月经异常对医疗保健系统构成了重大挑战，也对女性日常工作产生一定影响。此项研究旨在调查居住在中东和北非的女性接种COVID-19疫苗后月经异常的患病率。

本研究采用了2021年7月至2021年8月之间进行的描述性横断面设计。该研究通过社交媒体平台（Facebook、Twitter、Instagram和WhatsApp）分发匿名问卷，地区涵盖中东和北非地区，包括约旦、阿联酋、沙特阿拉伯、科威特、卡塔尔、土耳其、巴勒斯坦、伊拉克、黎巴嫩、埃及、阿曼、摩洛哥、巴林、突尼斯、苏丹和叙利亚。研究对象为均接种了COVID-19疫苗的初潮年龄以上的女性参与者，未接种疫苗、居住在中东和北非以外、绝经后、怀孕、哺乳、原发性卵巢功能不全、下丘脑绝经、接受子宫切除术或未能完成至少80 %问卷的参与者被排除研究范围（图2）。

图2 研究设计（图源：[2]）

在完成问卷的2562名参与者中，有293人因不符合资格标准而被排除在外。最终，2269名女性受访者被纳入该分析。在参与者中，年龄从14岁到54岁不等，平均为34.32（±8.53）；参与者来自16个不同的国家，大部分来自约旦（64.7%）、阿拉伯联合酋长国（10.5%）、沙特阿拉伯（7.9%）、科威特（3.5%）和卡塔尔（2.4%）；大多数受访者（62.4%）已婚，59.9%有孩子或更多，平均为1.74（±1.74）；大多数参与者接种了辉瑞-BioNTech、国药和阿斯利康（分别为48.4%、35.3%和13.4%），大多数（85.4%）接种了两剂新冠疫苗；22%的参与者已确认感染新冠，11.7%的参与者报告有类似COVID-19的症状。

该研究调查了三个主要关联：首先，COVID-19疫苗接种与月经异常及相关因素之间的关联；其次，COVID-19感染与月经异常的关系；最后，COVID-19疫苗接种后生活方式和心理健康发生的变化。结果发现：

1、有无COVID-19感染史与疫苗接种导致的月经异常无显著相关

在接种疫苗后月经异常的患者中，77.6%的患者既往无COVID-19感染；比较有感染史者和无感染史者的月经异常时，与疫苗接种后月经异常没有显著相关性（P=0.136）；在既往没有COVID-19感染或疑似COVID-19感染症状且未进行检测的人群中，有66.8%的人出现月经异常；同样，67.5%确诊的既往COVID-19感染者有月经异常；然而，接种疫苗后的月经异常与COVID-19感染的严重程度显著相关（P=0.006）。

2、66.3%的女性在接种疫苗后出现月经异常

总体而言，66.3%的女性在接种疫苗后出现月经异常。其中，接种疫苗一周后出现症状的比例为30.5%，一个月内出现的比例为86.8%；93.6%的症状在2个月内得到缓解；大多数（46.7%）在接种第一剂疫苗后出现症状，而在第二剂后出现症状的比例为32.4%，在两剂接种后出现症状的比例为20.9%；比较阿斯利康、国药和辉瑞月经异常的发生率差异无统计学意义，分别为68.4%、66.2%、65.4%（P>0.05）；接种疫苗后的月经异常症状与多囊卵巢、甲状腺疾病、子宫肌瘤、子宫内膜异位症和子宫腺肌症无关（P>0.05）。

3、有其他不良反应的人群中，月经异常发生率高达82.4%

在COVID-19疫苗接种相关的其他不良反应（包括发烧、疲劳、头痛、恶心和手臂疼痛）的人中，月经异常的患病率显著更高（82.4%）（P

4、接种COVID-19疫苗后，月经周期长度增加

受访者报告的平均月经持续时间从接种疫苗前的6±0.03天显著增加至接种疫苗后的6.5±0.1天（P

5、接种COVID-19疫苗后，78.3%的人报告了其他副作用

在COVID-19疫苗接种后，78.3%的人报告了副作用，包括发烧、疲劳、头痛、恶心和手臂疼痛，其中14.4%的症状等级为严重；除了常见的疫苗接种后副作用外，56.2%的参与者报告在接种疫苗后经历的妇科异常显著影响了生活质量。这种影响导致15.2%的月经异常患者需定期去看妇科医生进行检查。

这项研究提供了初步证据，表明接种COVID-19疫苗的女性可能会出现月经异常，包括但不限于月经持续时间延长和月经周期延长。这种异常可能会影响女性的日常生活活动并最终损害整体生活质量。研究还提供了初步证据，表明这些症状可能是自限性和短暂的。然而，由于受COVID-19大流行影响的健康优先顺序改变，女性不太可能采取寻求健康的行为。因此，必须提醒医疗保健专业人员和妇女接种疫苗后的月经异常。需要进一步的前瞻性队列研究来确定月经周期变化与不同类型的COVID-19疫苗之间的时间联系。

南美数据：约49%的女性

报告月经异常，辉瑞和科兴影响最大

2022年7月7日，哥伦比亚研究团队在Women's Health(Lond)发表题为“Menstrual cycle disturbances after COVID-19 vaccination”的研究成果（图3）[3]。研究表明SARS-CoV-2感染和COVID-19疫苗接种会影响月经周期并引起改变，其中最影响月经周期规律的疫苗是辉瑞和科兴。

图3 研究成果（图源：[3]）

这是一项回顾性研究，研究人员在Google表单中进行了一项随机调查，并通过社交网络（Twitter、Instagram、Facebook、WhatsApp）向随机的女性人群提供。这项调查询问了社会人口学信息以及COVID-19疫苗接种前后的月经周期特征。该调查于2021年7月至2021年9月期间实施。纳入标准是在接种COVID-19疫苗之前和接种COVID-19疫苗的18至41岁具有正常月经周期的女性。此外，尽管使用了激素避孕药（联合或仅使用孕激素），但月经周期和出血正常的女性也被包括在内。以下被排除在外：怀孕或哺乳期（过去6个月内）；本身导致月经不规律或更年期提前的疾病史，例如厌食症、贪食症、多囊卵巢综合征、甲状腺功能减退、肥胖或低体重、子宫切除术或卵巢切除术患者、高水平的运动员和去年感染COVID-19的女性。184名参与者接种的新冠疫苗为辉瑞（n=51）、科兴（n=53）、J&J/Janssen（n=33）、Moderna（n=15），AstraZeneca（n=13）以及其他（n=19）。

图4 研究设计（图源：[3]）

研究发现：

1、接种疫苗后，约49%的女性报告月经规律异常

在纳入的184名参与者中，90名女性（48.92%）报告接种疫苗后月经异常，其中79名女性（42.93%）报告周期不规律（变化>9天），11名女性（5.97%）报告闭经；94名女性（51.08%）报告接种后月经周期规律。

2、最影响周期规律的疫苗是辉瑞和科兴

接种疫苗后，辉瑞有9.8%出现闭经，科兴为13%，J&J/Janssen为3%，Moderna为6.7%，AstraZeneca为7.7%；月经不规律发生率：辉瑞39%，科兴为38%，J&J/Janssen58%，Moderna为27%，AstraZeneca为38%。

3、接种疫苗后，约34.8%的女性报告月经持续时间异常

120名女性（65.21%）报告月经在正常范围内（9 天），16名女性（8.69%）报告闭经/无经。

4、接种疫苗后，约69.02%的女性报告月经流量异常

69.02%的女性（n=127）报告月经流量异常：41.84%（n=77）多，20.65%（n=38）少，6.52% （n=12）无。总体而言，30.97%（n=57）报告流量正常。17名接种辉瑞疫苗的女性（9.23%）报告了量少，而其他人报告主要是量多（J&J/Janssen n=18，Sinovac n=21，Moderna n=9，AstraZeneca n=6，其他n=7)。

5、接种疫苗后，约55.97%的女性报告生活质量受影响

在报告月经周期改变的184人中，55.97%表示接种疫苗后生活质量下降。

此项研究分析的样本很小，但这是第一项包括来自南美洲和其他大陆的参与者的研究；结果是通过自我注册收集的，具有一定局限性。由于信息和选择偏差，信息的准确性可能不足；仅对基础周期正常的女性进行分析，以描述接种疫苗后月经周期的变化，限制了其他人群的信息范围；仅调查了接种疫苗前后的周期，无法根据这项研究确定周期中所提及的改变是否可逆；研究中最流行的疫苗是辉瑞公司，这引入了额外的潜在偏见，使得很难就任何疫苗得出任何具体结论。

撰文|文竞择

排版|露娜

End

参考资料：

[1]https://ojs.jpma.org.pk/index.php/public_html/article/view/5415

[2]Muhaidat N, Alshrouf MA, Azzam MI, et al. Menstrual Symptoms After COVID-19 Vaccine: A Cross-Sectional Investigation in the MENA Region. Int J Womens Health. 2022 Mar 28;14:395-404. doi: 10.2147/IJWH.S352167. PMID: 35378876; PMCID: PMC8976114.

[3]Rodríguez Quejada L, Toro Wills MF, Martínez-Ávila MC, et al. Menstrual cycle disturbances after COVID-19 vaccination. Womens Health (Lond). 2022 Jan-Dec;18:17455057221109375. doi: 10.1177/17455057221109375. PMID: 35796571.

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中国新冠疫苗保护率最高是多少

 继国药集团中国生物和科兴中维的两款灭活疫苗公布Ⅲ期临床数据后，由中国工程院院士陈薇团队领衔与康希诺生物股份公司联合研发的我国重组新冠疫苗（腺病毒载体）Ⅲ期临床试验中期分析顺利完成，2月8日，巴基斯坦有关方面公布了试验最新数据。

截至目前，我国已有三款新冠疫苗公布了Ⅲ期临床试验数据。

 

陈薇院士团队重组新冠疫苗：总体保护效力74.8%

巴基斯坦总理卫生健康特别助理费萨尔·苏丹宣布，由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV，在巴基斯坦Ⅲ期临床试验中期分析结果显示，单针接种后，该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%，总体保护效力为74.8%，未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。

陈薇团队研发的Ad5-nCoV疫苗是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗，也是目前全球唯二已发布三期试验数据的单针疫苗之一。

目前，全球与康希诺疫苗采用相同技术路线研发的还包括牛津/阿斯利康疫苗(AZD1222)、强生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄罗斯的“卫星V”，其中仅有康希诺疫苗与强生疫苗是单针疫苗。今年1月29日，强生宣布其疫苗的三期临床试验研究结果显示，单剂接种新冠疫苗在28天后，对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%，在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%。

有免疫学专家在接受媒体采访时分析称，单针疫苗接种起来程序简单，可在同样时间段内接种更多人群，即有利于用最短时间保护到尽可能多的人群。

科兴中维新冠疫苗：保护效力最高可达91.25%

2月6日，科兴控股生物技术有限公司对外宣布，国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。

科兴中维于2020年7月21日起陆续在南美洲的巴西、智利，东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究。通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究，疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上，最高可达91.25%。

在巴西的Ⅲ期临床试验中，截至2020年12月16日，疫苗对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%，对有明显症状且需要医疗干预的新冠病例的保护效力为83.70%，对包括不需医疗干预的轻症病例在内的所有新冠病例保护效力为50.65%。

土耳其的Ⅲ期临床试验结果显示，截至2020年12月23日，接种2剂疫苗14天后预防COVID-19的保护效力为91.25%。

国药集团中国生物新冠疫苗：保护效力79.34%

2020年的最后一天，12月31日，国务院联防联控新闻发布会宣布，国家药监局于12月30日依法附条件批准了国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗的注册申请。

2020年12月30日，国药集团发布消息称，该疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%，数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。

公开信息显示，国药中生的新冠灭活疫苗此前已在多个国家和地区进行三期临床试验，且获批在中国国内紧急使用。在紧急使用和海外三期临床试验中，没有出现严重不良反应的报告。

我国几款新冠疫苗怎么选？

很多国家一种疫苗都没有，需要大量进口，我国目前已经有好几种疫苗，那么该如何选择？

中国疾控中心研究员、世卫组织疫苗研发委员会顾问 邵一鸣2月9日在接受《新闻1+1》采访时表示，这个问题非常重要，不仅是国家决策部门，还跟公众来参与疫苗的接种有关，都是一个很关键的问题。尽管我国有5条技术路线，但每一种疫苗它在有效性、安全性和可及性上，细分起来这几类疫苗还都是不一样的。从保护效果上来看，最新的mRNA疫苗它的保护效果是在90%以上，灭活疫苗和病毒载体疫苗在70%到80%这样一个范围。从安全性上来讲，医学它是一个试验科学，只有通过试验，那么它的安全性的高低、把握度的大小、就取决于试验了多少人，试验了多长时间。灭活疫苗人类已经使用上百年了，整个地球人都用过，所以说它的安全性、对它的把握是最高的

目前，世界上哪些国家是新冠疫苗大国？

第一名：中国
作为新冠肺炎曾经的暴风眼地区，我国深受其害，使的我国不得不加快新冠疫苗的研发进程。
中国生物是国药集团旗下的子公司，目前已建成全球最大的新冠疫苗生产车间。
我国共有4个进入III期临床试验阶段的新冠病毒疫苗，截至目前共计接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告，III期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效性指标。
第二名：俄罗斯
“卫星V”，由俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心研制，俄罗斯卫生部将其注册为俄罗斯首款新冠疫苗。
药品资格预审是世卫组织用以评估医药产品的质量、安全性和疗效。通过资格预审的药物清单现已成为国际采购机构的大宗药品采购指南，同时为越来越多的国家采用。
第三名：美国
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有说法称美国的新冠疫苗将是免费的，这并不准确。8月份，美国辉瑞和合作伙伴BioNTech（德国）宣布，已经与美国政府达成预先购买协议。但政府买单的只是批发价，疫苗运输、储存、注射是否还有额外的价格都是未知数。
即便最后接种疫苗的人不需要自己付钱，但也是保险和政府买了单。
说到底还得民众自己掏腰包，毕竟保险是个人掏钱买的，而非政府机构。
我国目前还没公布确切的疫苗价格，但相信一定会本着人民利益出发，以成本价作为定价基础，一定是在大众的接受范围之内。