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缅甸急于向印度示好宣布选择印度疫苗临床试验都还未通过

【缅甸中文网讯】卫生部发布的信息显示,2020年12月26日至2021年1月4日期间,全缅最低检测人数为15735人,最高24007人,平均每天检测人数为18133人。每天的确诊率在2.6%到4.1%之间。
从卫生部发布的信息来看,2020年3月23日到2021年1月2日,
仰光省43个镇区发现了确诊患者,累计有83267例;
曼德勒省28个镇区发现确诊患者,累计有13944例;
勃固省28个镇区发现确诊患者,累计有7889例;
伊洛瓦底省有26个镇区发现

【缅甸中文网讯】卫生部发布的信息显示,2020年12月26日至2021年1月4日期间,全缅最低检测人数为15735人,最高24007人,平均每天检测人数为18133人。每天的确诊率在2.6%到4.1%之间。

缅甸急于向印度示好宣布选择印度疫苗临床试验都还未通过

从卫生部发布的信息来看,2020年3月23日到2021年1月2日,

仰光省43个镇区发现了确诊患者,累计有83267例;

曼德勒省28个镇区发现确诊患者,累计有13944例;

勃固省28个镇区发现确诊患者,累计有7889例;

伊洛瓦底省有26个镇区发现确诊患者,累计有4842例;

若开邦17个镇区发现确诊患者,累计有4158例;

马圭省25个镇区发现确诊患者,累计有2835例;

孟邦10个镇区发现确诊患者,累计有2370例;

实皆省35个镇区发现确诊病例,累计有1950例;

克伦邦7个镇区发现确诊病例,累计有1109例;

内比都8个镇区发现确诊病例,累计有992例;

克钦邦11个镇区发现确诊病例,累计确诊591例;

钦邦9个镇区发现患者,累计确诊235例;

德林达依省10个镇区发现确诊患者,累计确诊574例;

掸邦南部18个镇区发现确诊患者,累计确诊463例;

掸邦北部15个镇区发现确诊患者,累计确诊212例;

掸邦东部7个镇区发现确诊病例,累计确诊139例;

克耶邦3个镇区发现确诊患者,累计确诊46例

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其中备受读者关注的镇区确诊信息如下:

时间:2020年3月23日至2021年1月2日

木姐累计确诊54例

腊戌累计确诊34例

帕敢累计确诊404例

密支那累计确诊85例

妙瓦底累计确诊337例

注:其余镇区请看上表

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从以上统计数据来看,从12月中旬开始,缅甸日新增确诊人数、死亡人数持续下降,而现有确诊人数也创造了4个月来的最低值,1月4日达到13991例。

虽然缅甸日新增确诊人数有多降低,但我们仍然不能放松警惕。据报道,1月4日凌晨到1月5日凌晨,美国单日新增确诊病例超17万例;1月4日,英国卫生部公布,英国单日新增确诊病例5.8万例;巴西单日新增确诊病例超2万例;俄罗斯单日新增确诊病例超2.3万例···

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疫情还在继续,对经济的冲击仍然存在。因此,大家对疫苗的期盼又更深了。

2020年的12月31日,缅甸驻中国大使馆发布通告称,缅方预计于2021年年初获得中国生产的新冠疫苗。缅方此前与中国国药集团和科兴生物科技等疫苗生产企业进行联系,双方就有关问题进行了31次磋商。根据近日的协商结果,中国生产的新冠疫苗将于2021年年初运抵缅甸,双方目前正就进一步的细节问题继续进行谈判。

同时,在此之前,缅甸使团赶赴印度购买疫苗。之后,印度方面发布消息,将优先向包括缅甸在内的亚洲国家出口新冠疫苗。与此同时,昂山素季发表新年贺词时也表示,缅甸已经向印度签署了疫苗采购协议,根据计划,政府将于2021年2月份开始,优先为医护人员接种疫苗。

对于缅甸政府与印度政府签署疫苗购买协议一事,部分读者表示质疑:

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据印度媒体1月3日报道,印度药品管理总局当日宣布,批准两款新冠疫苗的紧急使用授权。其中Covaxin是由印度本土企业巴拉特生物技术公司所研发的,虽然获得批准,但是该疫苗目前还未通过3期临床试验阶段。据巴拉特总裁称,该疫苗能够有效应对变异新冠病毒。

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巴拉特生物技术公司总裁克里希纳·埃拉(Krihsna Ella)称,Covaxin疫苗对上个月报告的在英国出现的传染性更强的B.1.1.7变异新冠病毒毒株有效,因为这款灭活疫苗中含有两种可以应对变异毒株的成分。

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简单来说,这款疫苗接种后人体反应还不知道,并且疫苗的有效性也尚未可知。但即便有潜在危险,也架不住印度政府胆子大,哪怕一切未知也敢投放使用。引人关注的是,印度国产疫苗通过后总理莫迪激动坏了,立马在公众平台连发3篇推文表示庆祝,称这是一个决定性的转折点,两款疫苗上市“实现了印度自给自足的梦想”。

在准备推出两种新冠疫苗之际,印度已经在全国范围内对疫苗接种工作进行了模拟演习,演习旨在测试疫苗输送网络和配套开发的数字平台Co-WIN,同时还检查了在疫苗接种后,应对可能出现不良反应时的准备情况。

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目前,印度国内疫情严重程度仅次于美国,全球疫情严重程度排名第二。印度如今自己都自身难保,哪怕是研制出有效的疫苗,也必定会先给本国先用,怎么可能会管其他国家?对于印度新冠疫苗能否在第一时间出口,很多人持怀疑的态度。

事实上,印度在仿制药方面实力不容小觑。众所周知,印度仿药价格便宜,特别是治癌药物。一些病人急需用药,却买不起正品,自此只能买印度的仿制药,但其中少不了有些副作用。

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至于每年印度药物出口量大,美国欧盟都进口,也无非是印度仿制国外多种专利药品,让该国钻了空子,出口国外需求量大,产量大,所以价格自然就低。

不过,也有人表示,即使印度的制药实力较强,但如果是印度自己研发出来的新冠疫苗,且这个疫苗还未通过3期临床试验阶段,确实有待考验。

对此,您怎么看?

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1剂1.45美分的印度新冠疫苗,印度人都不敢用,却出口国外,为何?

自打新冠疫情爆发以来,各国都开始快速推进本国的疫苗研发。在这些国家当中,印度可以说是最让人无语的一个,他们没有按照流程研发疫苗,整出了一出闹剧,搞得印度本国人都不敢使用自己国家生产的疫苗,只能将疫苗出口海外,而且报价异常地低,2000万剂只卖29万美金,堪称史上最便宜新冠疫苗。那具体是咋回事呢?

疫苗的研发

按照惯例,疫苗的研发是要严格遵照流程的,一般来说分为疫苗的设计,几次动物实验,然后进行三期临床试验,最终才能获准上市。

新冠疫情爆发以来,各国的研发团队都在尽可能地缩短研发的时间,毕竟上市越快,能挽救的生命就会越多。即便是如此,各国的研发团队也没有选择跳过某个流程直接上市,还是严格遵照流程。

印度无论是在抗疫还是在研发疫苗上都做得很不到位。首先在抗疫方面印度就做的很差,累计确诊病例已经突破了1100多万,累计死亡病例高达15万多,累计死亡病例仅次于美国。

而在研发疫苗方面,印度政府直接宣布批准两款新冠疫苗Covishield和Covaxin的紧急使用授权,这意味着这两款疫苗可以直接上市销售了。

问题重重的Covaxin疫苗

可问题是,这两款疫苗都只完成了2期临床试验,3期临床试验并没有完成,这引起了全球医学专家们的担忧。其中,Covaxin疫苗是由巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)所研发的,这个疫苗存在着许多问题。但是该企业的总裁对外声称:该疫苗可以应对英国出现的变异病毒。

当许多人质疑该疫苗未披露3期临床试验结果来证明疫苗有效时,印度药品管理总局负责任人索马尼却公开声称:该疫苗并不存在任何的安全隐患,疫苗是百分百安全的。

无论是谁表态,他们都没有拿出足够让人信服的证据。而根据披露的信息来看,巴拉特生物技术公司只提交了1期临床实验的数据,以及部分2期临床实验的数据。这些数据甚至没有表露出任何出现的不良反应,但是其他组织的研究中就发现,使用这款疫苗的人大约有25%会出现不良反应。

(Vaijayanti Marawi和她的两个儿子,Marawi的丈夫Deepak Marawi在参加3期临床试验后于12月去世。)

巴拉特生物技术公司的相关负责团队表示,Covaxin目前正在进行第3期临床试验,涉及到了26个地点的近26,000人。按照正常的流程,如果要彻底完成3期临床试验,至少需要等到年底。

CNN爆料,Covaxin正在进行的3期临床试验存在的许多问题。首先,3期临床试验不符合规范,直接排除了那些患有基础疾病的患者。其次,至少存在着一个试验点的做法不符合规范,他们是开着汽车在大街上用大喇叭朝着民众大喊:花费750卢比就可以接种新冠疫苗。

(Covaxin 3期试验的参与者,但他们都不知道自己参与了3期临床试验)

要知道医学实验是要设置对照组的,有些人使用的是安慰剂而不是真实的药剂。而他们却没有提前告知实验对象,甚至注射的是安慰剂也要收取对方的费用。

要知道根据印度自己出台的最新版本的《新药和临床试验规则》,研究对象是拥有“自由,知情和书面同意”的权利的,这简直就是公然违反规则。

对于印度的居民而言,750卢比已经相当于他们工作两天的收入了,更何况由于新冠疫情,很多人甚至无法找到工作。750卢比的花费对于那些只用到安慰剂的人而言,无异于雪上加霜。他们的这种做法引起了印度民众强烈的不满。。由于流程上和操作上的诸多不当,直接导致印度民众和世界各地的专家质疑疫苗的有效性。因此,印度国内的民众并不愿意接受该疫苗的接种。虽然印度政府采购了1000万剂的Covaxin疫苗,但是在已经接种过疫苗的人中,只有11%接种的是Covaxin疫苗。

(一名神父在装有巴拉特生物技术公司第一批Covaxin疫苗的纸箱上进行祈祷仪式。)

最便宜的新冠疫苗

虽然在国内推行Covaxin疫苗困难重重,不过这场“印度闹剧”的接盘侠却已经出现,这就是巴西。巴西和印度一样,在控制疫情方面都失败,在累计确诊人数上,印度第二,巴西第三,可以说是难兄难弟了。因此,巴西对于疫苗的需求量巨大。

巴西与巴拉特生物技术公司签订的采购疫苗的合同,购买2000万剂Covaxin疫苗,总金额是29万美元,均摊下来就是一剂0.0145美元,也就是1.45美分,约合0.09382人民币,也就是人民币不到1毛钱,差不多就是白送的水平了,堪称是最便宜的新冠疫苗。只是给你用这样的疫苗,你敢用吗?

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莫迪称印度制造新冠疫苗将很快问世,为何比中国快?

印度也在这一关键时刻突然宣布了其疫苗研发进展,这令整个世界感到惊讶。莫迪在8月15日印度独立日宣布,印度有三种候选疫苗,它们都处于不同的测试阶段。"一旦我们的科学家给予许可,印度制造的COVID-19疫苗将很快问世."

毫无疑问,这一声明将极大地激发印度人民的民族自豪感和荣誉感,这也是莫迪在独立日公布疫苗进展的主要原因。在边境冲突中遭受重创后,莫迪政府一直在想方设法团结各种力量,激励人民。可以说,“印度疫苗研制成功”的消息来得非常及时。


然而,印度还没有听说它在生化技术领域积累了多深。为什么这么快?

首先,可能是印度卫生部谎报了指标,以便在独立日送一份节日礼物,这样莫迪会有更多的面子。因此,不能排除这是出于政治目的故意夸大的结果。毕竟,在这个国家发展坦克和战斗机需要30到40年的时间,夸大其词是政客们的日常操作。


其次,另一种可能性是,印度已经从其他国家获得了疫苗数据,并立即发挥其超强的生产复制药物的能力,分批进行不同疫苗的动物和人类试验。我们从莫迪那里知道,印度应该至少复制了三个疫苗样本。


然而,问题是,尽管这些疫苗数据可以通过世界卫生组织的数据库公开查询和下载,但许多国家的疫苗都是首先根据本国民族的基因数据开发的,只有中国在许多大洲开展了人体试验,以实现其全球共享的承诺。因此,在最终确定之前,这些复制疫苗对印度人是否有效仍需要在两到三次人体临床试验中观察。


那么,也就是说,莫迪号称印度可以快速生产疫苗的承诺,应该是有很大水分的——临床试验都需要好几个月,何况还要大量生产。事实上,印度制药行业的原料严重依赖中国,甚至没有达标的疫苗生产线,连疫苗玻璃瓶都要从中国进口.

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