关于产品上市之前为什么要测试的文章
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一个药品上市前,常规需要完成哪些临床试验「药品上市前只有做过这4个试验才能保证你吃的药安全有效」
#清风计划# #真相来了#
网友:现代医学里,临床试验有什么作用和意义?
衡量药品的两个金指标是安全性和有效性,二者是决定药品是否可以使用的决定性因素,而且安全性是排在有效性的前面的。我们说的新药上市前进行的临床试验,就是为了验证这两个因素的可行性的。因此,申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期,每个阶段的临床试验的目的都有其特殊的作用和意义,具体如下:
1、I期临床试验
初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度