关于为什么血型试剂按药品管理的文章
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案件|标示预期用途与注册证不符如何定性处罚
案 情
A市场监督管理局在监督检查中发现，B医疗器械经营企业销售的C厂生产的ABO血型正反定型、Rh血型检测卡（注册号：国械注准20183400XXX，批号：20191011）标签标识为：“预期用途（体外诊断试剂）：用于临床进行ABO血型正反定型及Rh(D、C、E)血型抗原的检测”。但注册号为国械注准20183400XXX的注册证限定的预期用途（体外诊断试剂）为：“用于临床进行ABO血型正反定型及Rh(D、C、E)血型抗原的检测。仅供临床使用，不用于血源筛查。”执法人员经过对比，发现产品标签上