关于质量管理体系为什么要汇编的文章
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质量体系文件中质量手册是「质量管理体系文件编写质量手册的编写」
1.质量手册是“规定组织质量管理体系的文件”其详略程度和编排格式没有固定的要求。质量手册不是一个指导操作活动的文件。从某种意义上讲它是给别人看的。对内它是组织内部质量管理的纲领,指导其他文件的制定,规范员工的质量活动。对外它向顾客、政府及相关方阐明自己的质量管理体系,获得他们的了解和信任,同时也是一种承诺。ISO13485:2016标准中规定:质量手册应包括:
1)质量管理体系范围的界定:既要明确指出组织的质量管理体系覆盖和控制的范围,具体来说就是覆盖什么产品、哪些场所、部门和运行什么过程。这